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有限会社プライムファインは医療機器の薬事登録、臨床試験、DMAH、クオリティーマネジメントの構築支援をします。



〒162-0841 東京都新宿区払方町19-1 6F
TEL: 03-5579-2161

確かな技術と自由な発想　新しいライフスタイルをご提案します

有限会社プライムファインは医療機器の薬事登録、臨床試験、DMAH、クオリティーマネジメントの構築支援をします。

TOPICS

  • 新医療機器、改良医療機器、後発医療機器、認証、届出を行い、市場への参入の支援をします。
  • 臨床試験のプロトコールの構築、治験届、臨床試験の実施
  • 海外臨床試験での承認申請
  • クオリティーマネジメントの構築
  • PMDAの対面助言のサポート
  • 保険登録のサポート

NEWS新着情報

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