有限会社プライムファインは医療機器の薬事登録、臨床試験、DMAH、クオリティーマネジメントの構築支援をします。

医療機器の分野では、医療技術の発展、進歩に伴い、次々と革新的製品が創出されております。これら新商品を販売し、医療の現場で使用するには、有効性、安全性の評価を行い、薬事法に基づいて製造販売承認、認証又は届出の手続きを行うことが必要です。特に、医療機器には多様な技術・素材が用いられ、使用形態やリスクも多岐に渡ることから、各々の機器の特性に応じ、適用される基準・規格を考慮して資料を整える必要があり高度な専門的知識が要求されるようになっております。
さらに、品質管理システムの確立、維持及び更新、販売時の薬事法への適合性の維持、市販後調査の実施と薬事法で要求される業務は 年々複雑化し、増加する一方です。
弊社は、常に最新の規制動向の情報収集、 新しい医療技術や知識の獲得に積極的に努め、これらの業務のアウトソーシングを受託する会社として、 日々努力し、貴社のニーズにお応えいたします。 

ディスポーザブル製品

• 血管内カテーテル

• ガイドワイヤー
• 注射針及び穿刺針
• 内視鏡関連器具
• 歯科材料
• コンタクトレンズ
• 眼科領域デバイス
• 泌尿器領域デバイス
• 透析器
• IVUSカテーテル、OCTカテーテル
• 中心循環系血管内超音波カテーテル
• リード抜去デバイス
• レーザ式血管形成術用カテーテル
• 血管形成術用カテーテル
• 非吸収性血管用吻合連結器
• アブレーション向け循環器用カテーテル
• 創傷被覆材関連（抗菌、陰圧創傷治療システム等を含む）
• 心臓用カテーテル型電極
• 経食道体外型心臓ペースメーカ用電極

医用電気機器

• ラジオ波焼灼システム
• 中心・末梢静脈血圧モニタ
• 循環器用超音波画像診断装置、OCT、リピドコア
• 心電計 
• ベッドサイドモニタ 
• 脳波計
• パルスオキシメータ
• 低周波治療器
• 人工呼吸器 
• 筋電計
• 電気刺激装置
• レーザー手術装置
• 吸引器
• 輸液ポンプ 
• 造影剤注入装置
• 放射線治療計画装置
• 高圧酸素治療装置 
• 内視鏡
• ナビゲーションシステム 
• 診断用Ｘ線装置
• 体外衝撃波結石破砕装置 
• 心筋焼灼システム
• 人工心肺装置／血液ポンプ
• ポリグラフ
• 除細動器
• 電気メス
• 光治療器
• 透析装置、血液浄化装置
• フォトアフェレーシスシステム
• 体外診断用医薬品用システム
• 超短波治療器
• 抗発作用迷走神経電気刺激装置
• ホウ素中性子捕捉療法(BNCT)（実施中）
• ダイオードレーザ下肢静脈瘤治療器

インプラント

• 血管内ステント （コロナリー、ニューロ、ペリフェラル）
• 大動脈用ステントグラフト
• 動脈瘤塞栓コイル
• 塞栓用ビーズ
• 人工心膜用補綴材
• 心臓ペースメーカ
• 植込み型除細動器
• 植込み型補助人工心臓システム
• 整形用インプラント ・人工関節
• ヒアルロン酸フィラー
• 人工乳房インプラント
• スーチャー関連
• 止血剤コラーゲンインプラント
• 歯科用インプラント
• 眼内ステント
• 生物由来製品
• 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材
• グルー
• 眼内レンズ　

等

ここに会社沿革が入ります。ここに会社沿革が入ります。